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EADV

RESÚMENES


DERMATITIS ATÓPICA

Eficacia y seguridad de baricitinib en combinación con corticosteroides tópicos en dermatitis atópica moderada a grave: resultados de un ensayo de 16 semanas aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (BREEZE-AD7)

Presentado por: Prof. Kristian Reich Translational Research in Inflammatory Skin Diseases, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, and Skinflammation® Center, Hamburg, Germany
  • Baricitinib en combinación con corticosteroides tópicos de base mejoró significativamente los signos y síntomas de dermatitis atópica moderada a grave en comparación con placebo.

Baricitinib es un inhibidor oral selectivo de las Janus quinasas (JAK) 1 y 2 que redujo eficazmente la gravedad de la enfermedad en la dermatitis atópica moderada a grave en dos estudios de fase III con monoterapia BREEZE-AD1 y BREEZE-AD2. [1]

  • El estudio de fase III BREEZE-AD7 investigó la eficacia y la seguridad de baricitinib en combinación con terapia con corticosteroides tópicos (TCT) en adultos con dermatitis atópica moderada a grave.

Tipo de estudio, pacientes y criterios de inclusión.

  • BREEZE-AD7 fue un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
  • La aleatorización fue 1: 1: 1 a placebo, baricitinib 2 mg o 4 mg diarios durante 16 semanas.
  • Se permitió el uso de TCT de potencia baja a moderada.
  • Se reclutaron 329 pacientes.

Variable principal de resultado

  • La variable principal de resultado fue la proporción de pacientes que alcanzaron la puntuación en la escala de Evaluación Global del Investigador validado para la dermatitis atópica (vIGA-AD ™) de 0 (claro) o 1 (casi claro) con una mejoría de ≥2 puntos en la semana 16 desde la determinación basal.
  • La proporción de pacientes que alcanzaron una puntuación en vIGA-AD de 0 o 1, variable principal de resultado, fue significativamente mayor en el grupo con 4 mg de baricitinib + TCT que en el grupo con placebo + TCT (30,6% versus 14,7%, P ≤0,01) (Figura).
  • También hubo mejoría en la variable principal de resultado en el grupo con 2 mg de baricitinib (23,9%, P = 0,08), pero no fue estadísticamente significativa.
  • Significativamente más pacientes lograron un índice de gravedad y área del eccema (EASI) -75 con 4 mg (47,7%, P ≤0,01) y 2 mg (43,1%, P ≤0,01) en comparación con placebo (22,9%) en la semana 16.
  • Se detectó una mejoría significativa del prurito ya en la semana 2 con 4 mg y en la semana 3 con 2 mg.
  • Se observaron mejorías en los despertares nocturnos, el dolor en la piel, el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) y la medida de eccema orientada al paciente (POEM) en la semana 1 con 4 mg y en las semanas 1 a 3 con 2 mg, y se mantuvieron hasta la semana 16.
  • Baricitinib también resultó en una reducción significativa de la cantidad de TCT de potencia moderada utilizada durante el estudio (39% y 28% [P ≤0,01] con 4 mg y 2 mg, respectivamente, en comparación con placebo.
  • Se informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento en el 38%, 56% y 58% de los pacientes, y eventos adversos graves en el 3,7%, 1,8% y 3,6% de los pacientes con placebo, 2 mg y 4 mg, respectivamente.
  • Los eventos adversos más comunes fueron nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio superior y foliculitis.
  • Baricitinib en combinación con la terapia TCT de base mejoró significativamente los signos y síntomas de la dermatitis atópica moderada a grave en comparación con placebo, con un perfil de seguridad consistente con los hallazgos previos en el desarrollo clínico de baricitinib en dermatitis atópica.

Mensajes clave / perspectiva clínica

  • Baricitinib puede representar una opción potencial de tratamiento novedoso para pacientes con dermatitis atópica moderada a grave con inicio de acción rápido.


REFERENCIAS

REFERENCIAS


  1. Simpson EL, et al. 24th World Congress of Dermatology; Milan, June 2019, Italy.

Presenter disclosure information: K Reich: AbbVie, Affibody, Almirall, Amgen, Biogen Idec, Boehringer Ingelheim, Celgene, Covagen, Eli Lilly and Company, Forward Pharma, Fresenius Medical Care, Galapagos, GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag, Kyowa Kirin, LEO Pharma, Medac, Merck Sharp & Dohme, Miltenyi, Novartis, Ocean Pharma, Pfizer, Samsung Bioepis, Sanofi, Takeda, UCB Pharma, Valeant, XBiotech, and Xenoport.

Medical writer: Patrick Moore, PhD

Reviewer: Martina Lambertini, MD

Local reviewers: Martina Lambertini, MD (Italian); Alain Brassard, MD (French); Jorge Moreno González, MD (Spanish); Swen Malte John, MD, PhD (German); Marcelo Arnone, MD (Portuguese)

Scientific Editor: Prof. Brigitte Dréno, MD


ENSAYOS CLÍNICOS

PSORIASIS

Eficacia y seguridad de ixekizumab en un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes pediátricos con psoriasis en placas de moderada a grave

Presentado por: Prof. Kim A. Papp, Department of Medicine, Division of Dermatology, University of Toronto, Toronto, Canada

DERMATITIS ATÓPICA

Eficacia y seguridad de baricitinib en combinación con corticosteroides tópicos en dermatitis atópica moderada a grave: resultados de un ensayo de 16 semanas aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (BREEZE-AD7)

Presentado por: Prof. Kristian Reich, Translational Research in Inflammatory Skin Diseases, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, and Skinflammation® Center, Hamburg, Germany

PRURIGO NODULARIS

Estudio de fase 2b con nemolizumab en pacientes con prurigo nodularis moderado a grave y prurito grave asociado

Presentado por: Prof. Sonja Ständer, Department of Dermatology and Center for Chronic Pruritus (KCP), University Hospital Münster, Germany

VITILIGO

Eficacia y seguridad de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego de 52 semanas con ruxolitinib en crema para el tratamiento del vitiligo

Presentado por: Dr. Amit G. Pandya, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, TX, USA
 

TERAPIAS EMERGENTES

PSORIASIS

Terapias emergentes para la psoriasis

Presentado por: Prof. Michel Gilliet, Department of Dermatology, Lausanne CHUV, Switzerland

DERMATITIS ATÓPICA

Terapias nuevas y emergentes en dermatitis atópica

Presentado por: Prof. Dagmar Simon, Department of Dermatology, Inselspital, Bern University Hospital, Bern, Switzerland

ONICOMICOSIS

Tratamientos emergentes para la onicomicosis

Presentado por: Dr. Ditte Marie L. Saunte, Department of Dermatology, Institute for Clinical Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark
 

REVISIÓN Y ACTUALIZACIONES

ACNÉ Y ROSÁCEA

Isotretinoina para el acné y la rosáceaa

Presentado por: Dr. Pedro Mendes-Bastos, Dermatology Centre, Hospital CUF Descobertas, Lisbon, Portugal

ALOPECIA AREATA

Nuevos fármacos para la alopecia areata

Presentado por: Prof. Spyridon Gkalpakiotis, Department of Dermatovenereology, Third Faculty of Medicine and University Hospital of Kralovske Vinohrady, Prague, Czech Republic.

DÉRMATO-CIRUGÍA

Actualización en dérmato-cirugía

Presentado por: Prof. Eduardo Nagore, Department of Dermatology, Instituto Valenciano de Oncología, Valencia, Spain

EPIDERMÓLISIS AMPOLLOSA

Nuevo comienzo de la terapia génica en la epidermólisis ampollosa

Presentado por: Prof. Leena K. Bruckner-Tuderman, University Medical Center, Albert-Ludwigs-University of Freiburg, Germany

MELANOMA

Resistencia al tratamiento en el melanoma metastásico

Presentado por: Prof. Martin Röcken, Department of Dermatology, Eberhard-Karls-University Tübingen, Germany

TRATAMIENTO DE CICATRICES

Futuro del tratamiento de cicatrices

Presentado por: Prof. Gabriella Fabbrocini, Department of Dermatology, University of Naples Federico II, Naples, Italy
 

EDUCATION FORUM

NMSC

Tratamientos sistémicos del cáncer de piel no melanoma

Presentado por: Prof. Henrik F. Lorentzen, Department of Dermatology, Aarhus University Hospital, Denmark
 

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