El inhibidor selectivo de interleucina-17A ixekizumab (IXE) está aprobado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa (PsA) y la psoriasis en placas moderada a grave (PsO). El estudio SPIRIT-H2H evaluó la eficacia y seguridad de IXE versus adalimumab (ADA), otro fármaco biológico antirreumático modificador de la enfermedad (bDMARD), aprobado en pacientes con PsA y PsO [1].

• Este análisis post-hoc de subgrupos evaluó varios resultados de eficacia a 24 semanas del SPIRIT-H2H en pacientes con compromiso alto o bajo del área de superficie corporal (BSA) por PsO al inicio del estudio.

Tipo de estudio, pacientes y criterios de inclusión.

• SPIRIT-H2H fue un estudio multicéntrico, abierto, ciego para los evaluadores, de grupos paralelos en el que los pacientes no tratados previamente con bFARME (N = 566) con PsA y PsO activa (≥3% de BSA) fueron asignados al azar a IXE o ADA durante 52 semanas.
• La dosificación se basó en la gravedad inicial de la PsO:
  • PsO moderada a grave se definió como una puntuación PASI ≥12, sPGA ≥3 y compromiso de BSA ≥10%.
  • Los pacientes con PsO moderada a grave recibieron:
    • IXE (160 mg en la semana 0, 80 mg Q2W hasta la semana 12 y luego Q4W).
    • ADA (80 mg en la semana 0, 40 mg Q2W a partir de la semana 1).
• Los pacientes que no cumplieron con los criterios de PsO moderada a grave recibieron:
  • IXE (160 mg en la semana 0, 80 mg Q4W), o
  • ADA (40 mg en la semana 0, 40 mg Q2W)

Medida de la variable principal de resultado

• La variable principal de resultado fue la proporción de pacientes que lograron una mejora simultánea ≥50% en los criterios del American College of Rheumatology (ACR50) y del 100% en el puntaje PASI (PASI100) en la semana 24.
• En este análisis post-hoc de subgrupos, se compararon los resultados de eficacia en la semana 24 de IXE y ADA en pacientes con compromiso basal del BSA ≥10% o <10%.

• Al inicio del estudio, los pacientes con BSA ≥10% (n = 217) tuvieron puntuaciones de valoración clínica relacionadas con la artritis y la piel consistentemente más altas, y peores resultados informados por los pacientes, que los pacientes con BSA <10% (n = 349).
• Con respecto a alcanzar simultáneamente ACR50 y PASI100 en la semana 24, se observaron tasas de respuesta consistentes en todos los valores basales de BSA entre los pacientes tratados con IXE (37,2% y 35,3% para BSA alta y baja, respectivamente) (Figura).
• Entre los pacientes tratados con ADA, se observó una tasa de respuesta más baja en el subgrupo con BSA alta en comparación con BSA baja (21,2% vs 31,8%), lo que resultó en una diferencia significativa frente a IXE.
• Las respuestas PASI100 y PASI90 fueron significativamente más altas para IXE que para ADA en ambos subgrupos.
• Por el contrario, las respuestas PASI75 fueron significativamente mayores para IXE sólo en el subgrupo con BSA <10%.
• Para ACR50, las respuestas fueron similares para IXE y para ADA en ambos subgrupos. Las tasas de remisión basadas en las puntuaciones de actividad de la enfermedad en artritis psoriásica y de la actividad mínima de la enfermedad (MDA6) fueron significativamente más altas para IXE que para ADA en el subgrupo BSA ≥10%.
• Las puntuaciones en el índice de calidad de vida en dermatología (0,1) también fueron significativamente más altas para IXE que para ADA en el subgrupo BSA ≥10%.

• IXE se asoció con puntuaciones más altas para los resultados cutáneos y articulares que ADA en pacientes sin tratamiento previo con bFARME con PsA activa y PsO concomitante, independientemente del compromiso de BSA al inicio del estudio.
• Para los pacientes con un compromiso ≥ 10% de BSA, con respecto a la variable principal de resultado, IXE se asoció con resultados de eficacia mejores y estadísticamente significativos que ADA.
• Los datos de este análisis post-hoc son consistentes con los hallazgos del estudio SPIRIT-H2H.