L’inhibiteur sélectif de l’interleukine-17A ixékizumab (IXE) est approuvé pour le traitement de l’arthrite psoriasique (APs) active et du psoriasis en plaques de modéré à grave. L’étude SPIRIT-H2H a évalué l’efficacité et l’innocuité de l’IXE vs adalimumab (ADA), un autre antirhumatismal modifiant la maladie (ARMM) biologique, approuvé chez les patients souffrant d’APs et de psoriasis [1].

• Cette analyse de sous-groupe post-hoc a évalué divers paramètres d’efficacité à 24 semaines dans le cadre de l’étude SPIRIT-H2H chez des patients présentant une atteinte élevée ou faible de leur surface corporelle au départ.

Type d’étude, patients et critères d’inclusion

• L’étude SPIRIT-H2H s’est déroulée selon un protocole multicentrique ouvert, à l’insu pour lesevaluateurs, avec groupes parallèles, au cours duquel les patients (N = 566) atteints d’APs et de psoriasis actif (≥ 3 %) de la SC affectée et n’ayant jamais reçu d’ARMM biologiques) ont été assignés aléatoirement à IXE ou à ADA durant52 semaines.
• La posologie dépendait de la gravité du psoriasis au départ :
  • Psoriasis de modéré à grave défini par un score PASI ≥ 12, une évaluation globale par le médecin-statique (ÉGM-s) ≥ 3 et une atteinte de la SC ≥ 10 %.
  • Les patients ayant un psoriasis de modéré à grave recevaient :
    • IXE (160 mg à la semaine 0, 80 mg q2sem jusqu’à la semaine 12, puis q4sem) ou
    • ADA (80 mg à la semaine 0 et 40 mg q2sem à compter de la semaine 1).

• Les patients qui ne répondaient pas aux critères d’un psoriasis de modéré à grave recevaient :
  • IXE (160 mg à la semaine 0, puis 80 mg q4sem) ou
  • ADA (40 mg à la semaine 0, puis 40 mg q2sem).

Mesure du paramètre principal

Le paramètre principal était la proportion de patients ayant obtenu à la fois des réponses PASI50 (amélioration ≥ 50 %l’indice d’étendue et de gravité du psoriasis) et PASI100 (amélioration de 100 % du score PASI) à la semaine 24.

• Dans cette analyse de sous-groupe post-hoc, les paramètres d’efficacité obtenus à la semaine 24 avec IXE et ADA ont été comparés entre les patients qui présentaient une atteinte de leur SC ≥ 10 % ou < 10 %.

• Au départ, les patients dont ≥ 10 % de la SC était affectée (n = 217) présentaient de manière constante des scores d’évaluation clinique plus élevés pour l’arthrite et lésions cutanées et des résultats auto-rapportés plus négatifs que les patients dont < 10 % de la SC était affectée (n = 349).
• En ce qui concerne l’obtention simultanée de réponses ACR50 et PASI100 à la semaine 24, des taux de réponse constants ont été observés chez les patients traités par IXE (37,2 % et 35,3 % respectivement pour le critère SC ≥ 10 % ou < 10 %), indépendamment de l’atteinte de la SC du départ (figure).
• Chez les patients sous ADA, un taux de réponse plus faiblea été observé dans le sous-groupe SC ≥ 10 % vs < 10 % (21,2 % vs 31,8 %), soit une différence significative par rapport à IXE.
• Les réponses PASI100 et PASI90 ont été significativement plus nombreuses avec IXE qu’avec ADA dans les deux sous-groupes.
• En revanche, les réponses PASI75 ont été significativement plus nombreuses avec IXE seulement dans le sous-groupe SC < 10 %.
• Les réponses ACR50 ont été similaires avec IXE vs ADA dans les deux sous-groupes. Les taux de rémission basés sur les scores d’activité de la maladie pour l’arthrite psoriasique et l’activité minimale de la maladie (MDA6) ont été significativement plus élevés avec IXE qu’avec ADA dans le sous-groupe SC ≥ 10 %.
• Les réponses 0 ou1 à l’échelle DLQI (indice dermatologique de qualité de vie) ont également été significativement plus marquées avec IXE qu’avec ADA dans le sous-groupe SC ≥ 10 %.

• IXE a été associé à des taux plus élevés de réponse vs ADA pour les paramètres cutanés et articulaires chez des patients atteints d’APs active et d’un psoriasis concomitant n’ayant jamais reçu d’ARMM biologiques, indépendamment de la SC affectée du départ.
• Pour les patients dont ≥ 10 % de la SC était affectée, IXE a été associé à des paramètres d’efficacité significativement meilleurs au plan statistique vs ADA (paramètre principal).
• Les données de cette analyse post-hoc concordent avec les observations de l’étude SPIRIT-H2H.