O ixequizumabe (IXE), um inibidor seletivo da interleucina 17A, está aprovado para o tratamento da artrite psoriásica ativa (PsA) e da psoríase em placas moderada a grave (PsO). O estudo SPIRIT-H2H avaliou a eficácia e segurança do IXE contra o adalimumabe (ADA), outra droga biológica antirreumática modificadora da doença (bDMARD), aprovada em pacientes com PsA e PsO. [1]

• Esta análise post hoc dos subgrupos do SPIRIT-H2H avaliou vários desfechos de eficácia em 24 semanas nos pacientes com grande ou pequeno envolvimento da área da superfície corporal (BSA) no baseline.

Tipo de estudo, pacientes e critérios de inclusão

• O SPIRIT-H2H foi um estudo aberto, multicêntrico, avaliador-cego, com grupo paralelo, no qual pacientes virgens de tratamento com bDMARD (N = 566) e portadores com PsA e PsO ativa (≥3% BSA) foram randomizados para receber IXE ou ADA por 52 semanas.
• A dose foi determinada pela gravidade da PsO no baseline:
  • A PsO moderada a grave foi definida como PASI ≥12, sPGA ≥3 e BSA ≥10%.
  • Pacientes com PsO moderada a grave receberam:
    • IXE (160 mg na semana 0, 80 mg a cada 2 semanas até a semana 12, e depois a cada 4 semanas), ou
    • ADA (80 mg na semana 0, 40 mg a cada 2 semanas a partir da semana 1).
  • Pacientes que não preencheram os critérios para PsO moderada a grave receberam: IXE (160 mg na semana 0, 80 mg a cada 4 semanas), ou
  • ADA (40 mg na semana 0, 40 mg a cada 2 semanas).

Medida de desfecho primário

• O desfecho primário foi a proporção de pacientes que atingiram simultaneamente melhora ≥50% pelos critérios do American College of Rheumatology (ACR50) e 100% no PASI (PASI100) na semana 24.
• Na análise post hoc dos subgrupos, foram comparados os desfechos de eficácia na semana 24 entre o IXE e o ADA nos pacientes com BSA ≥10% ou <10% no baseline.

• No baseline, os portadores de BSA ≥10% (n = 217) consistentemente apresentaram maiores escores de avaliação clínica relacionados à artrite e lesões de pele, além de piores resultados relatados pelo paciente, do que aqueles com BSA <10% (n = 349).
• Em relação à obtenção simultânea de ACR50 e PASI100 na semana 24, foram observados índices de resposta consistentes entre os pacientes tratados com IXE (37,2%, e 35,3% para BSA alto e baixo, respectivamente) (Figura).
• Entre os pacientes que receberam ADA, observou-se um menor índice de resposta nos subgrupos alto e baixo BSA (21,2% contra 31,8%), resultando em diferença significativa quando comparado ao IXE.
• Respostas PASI100 e PASI90 foram significativamente maiores para o IXE do que para o ADA em ambos subgrupos.
• Por outro lado, respostas PASI75 foram significativamente maiores para o IXE apenas no subgrupo com BSA <10%.
• Quanto à ACR50, as respostas para IXE e ADA foram similares nos dois subgrupos. Os índices de remissão baseados nos scores Disease Activity in Psoriatic Arthritis e Minimal Disease Activity (MDA6) foram significativamente maiores para o IXE do que para o A no subgrupo BSA ≥10%.
• O índice de qualidade de vida (0,1) foi significativamente maior para o IXE do que para o ADA no subgrupo BSA ≥10%.

• O IXE apresentou maiores índices de resposta para os desfechos de pele e articulações do que o ADA em pacientes virgens de bDMARD com PsA e PSO concomitantes, independente do BSA no baseline.
• Para pacientes com BSA ≥10%, o IXE apresentou uma maior eficácia, estatisticamente significante, do que o ADA em relação ao desfecho primário.
• Os dados dessa análise post hoc são consistentes com os achados do estudo SPIRIT-H2H.