L’ixékizumab (IXE) est un anticorps monoclonal à forte affinité qui cible sélectivement l’interleukine-17A, et qui estapprouvé pour le traitement du psoriasis en plaques de modéré à grave chez l’adulte [1]. Un grand besoin reste à combler au plan des traitements sécuritaires et efficaces pour les enfants et les adolescents souffrant de psoriasis en plaques de modéré à grave.

• Cette étude de phase 3 randomisée, à double insu (NCT03073200) a évalué l’efficacité et l’innocuité d’IXE chez des patients pédiatriques atteints de psoriasis en plaques de modéré à grave.

Type d’étude, patients et critères d’inclusion

• Des patients (de 6 à < 18 ans) atteints de psoriasis en plaques de modéré à grave (score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ≥ 12, évaluation globale par le médecin-statique (ÉGM-s) ≥ 3 et surface corporelle (SC) affectée ≥ 10 %) ont été assignés aléatoirement (2:1) soit à IXE toutes les 4 semaines (q4sem) (n = 115), soit à un placebo (PBO) (n = 56).
• Les patients assignés à IXE ont reçu des doses de départ selon le poids corporel de 40 mg (< 25 kg), 80 mg (25 à 50 kg) ou 160 mg (> 50 kg) suivi de 20 mg, 40 mg ou 80 mg (respectivement) q4sem jusqu’à la semaine 12.
• Un groupe de référence sous traitement actif (étanercept (ETN)) a aussi été utilisé.

Mesure des paramètres principaux

• Les coparamètres principaux étaient la proportion de patients ayant obtenu une amélioration de 75 % de leur score PASI (PASI75) au départ et une ÉGM-s de 0 ou 1 pour les lésions cutanées (élimination ou quasi-élimination) à la semaine 12.

• Dans l’ensemble, 98 % (IXE), 97 % (ETN) et 95 % (PBO) des patients ont subi les évaluations prévues à la semaine 12; les coparamètres principaux ont donc pu être mesurés.
• À la semaine 12, IXE s’est révélé supérieur au PBO pour les scores PASI75/90/100 (IXE : 89 %/78 %/50 %, PBO : 25 %/5 %/2 %, p < 0,001), ÉGM-s 0,1 (IXE : 81 %, PBO : 11 %, P < 0,001) et ÉGM-s 0 (IXE : 52 %, PBO : 2 %, p < 0,001). À la semaine 4, IXE s’est révélé supérieur au PBO pour les réponses PASI75 (IXE : 54 %, PBO : 9 %, p < 0,001) et ÉGM-s 0,1 (IXE : 46 %, PBO : 6 %, p < 0,001) (figure).
• IXE a donné lieu à des réponses significativement plus marquées (p < 0,001) à la semaine 12 à l’échelle numérique d’évaluation du prurit ≥ 4 (IXE : 71 %, PBO : 20 %) et aux scores CLDQI/DLQI 0,1 (IXE : 64 %, PBO : 23 %).
• Chez les patients sous ETN, les réponses PASI75/90/100 ont été de 63 %/40 %/17 %; la réponse ÉGM-s 0,1 a été de 53 %; et la réponse ÉGM-s 0 a été de 17 %.
• Des effets indésirables liés au traitement (EILT) sont survenus chez 45 % (PBO) et 56 % (IXE) des patients; aucun ne s’est révélé grave.
• Les EILT les plus fréquents dans le groupe sous IXE (chez ≥ 10 % des patients traités par IXE) ont été la nasopharyngite (11,3 %) et les céphalées (10,4 %).

• Un nombre significativement plus grand de patients traités par ixékizumab vs placebo ont obtenu des scores PASI75 et ÉGM-s (0,1) dès la semaine 4.
• La plupart des effets indésirables ont été d’intensité légère ou modérée et le profil d’innocuité a généralement concordé avec ce qui s’observe chez les adultes atteints de psoriasis en plaques de modéré à grave.